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壓力蒸汽滅菌器生物監測方法

2020-05-08 13:37:00

壓力蒸汽滅菌器生物監測方法
【目的】
生物監測是用抗力較強的生物指示物進行滅活試驗的監測方法,以判斷和裁決滅菌質量是否合格。通常用于滅菌程序監測過程和終末質量的監測。生物指示物設計依據是根據細菌芽孢的死亡曲線。是最有效、最可靠地滅菌效果監測方法。
【監測頻次】
每臺滅菌器每周監測一次,有植入物或外來器械的滅菌包應每批次進行監測一次。滅菌質量監測資料和記錄的保留期應大于或等于3年。
【操作流程】                            方法步驟

1、檢查、預熱 
 
 
1.1檢查滅菌器密封圈、前封板和門板有無雜物和損壞,用干凈的棉布進行擦洗;
1.2排除蒸汽管路及滅菌器夾層中殘留的冷凝水;
1.3打開電源等開關對滅菌器進行預熱;
1.4質量要求:汽源、水源、空氣壓縮機各參數達到滅菌運行值。

             ↓        

2、準備生物測試包 
 
 
2.1將生物指示劑置于生物測試包的中心部位,制作成生物測試包或一次性生物測試包;
2.2質量要求:自制生物測試包符合要求,一次性生物測試包有衛生部批件,并在有效期內使用。

↓  

3、放置生物測試包 
 
 
3.1預熱完成后將生物測試包水平放置于滅菌架的底層,靠近排氣口上方;
3.2質量要求:標準監測包標簽朝上,水平放置滅菌室底層,排氣口上方。

↓  

4、裝載 
 
 
4.1按要求轉載各類滅菌包;
4.2質量要求:


5、滅菌 
 
 
5.1關閉滅菌器,啟動器械或織物程序
5.2質量要求:滅菌器運行正常,物理檢測合
格。
 


6、結果判斷 
 
 
6.1滅菌周期完成后打開測試包,取出生物指示劑,根據指示劑與設備說明進行生物培養;
6.2結果判定:陽性對照組培養陽性陰性對照組培養陰性,試驗組培養陰性,判定為滅菌合格。陽性對照組培養陽性,陰性對照組培養陰性,試驗組培養陽性,則滅菌不合格;
6.3記錄監測結果;
6.4質量要求:記錄應客觀、準確、字體清晰、
工整、無涂改。

【注意事項】
1.生物監測不合格時,必須停止使用滅菌器。應查找原因,并追回已發放的物品,待生物監測合格后,滅菌器方能使用。
2.監測所用菌片需經衛生部批準,并在有效期內使用。對照菌片與監測菌片必須是同一批號,否則不能作為陽性對照。如果一天內進行多次生物監測,且生物指示劑為同一批號,則只設一次陽性對照即可。
3.新安裝的設備、移位或大修后的滅菌器,應進行生物測試合格后方可使用。應連續進行3次生物測試合格后方可使用。
4.采用新的包裝材料和方法時必須進行生物監測,以確定方法的安全性。
5.緊急情況滅菌植入物器械時,可在生物PCD中加用5類化學指示物。5類化學指示物可作為提前放行的標志,生物監測的結果應及時通報使用部門。
6.小型壓力蒸汽滅菌器因一般無標準生物監測包,應選擇滅菌器常用的、有代表性的滅菌包制作生物測試包或生物PCD,置于滅菌器最難滅菌的部位,且滅菌器應處于滿載狀態。生物測試包或生物PCD應側放,體積大時應平放。
7.采用快速壓力蒸汽滅菌程序滅菌時,應直接將一支生物指示物,置于空載的滅菌器內,經一個滅菌周期后取出,規定條件下培養,觀察結果。生物監測結果記錄歸檔并保留大于或等于3年。
8.在記錄中應有操作人員、質檢員或護士長的簽字。
附件:標準試驗包的制作方法
1、  準備16條全棉布手術斤,規格:41cm×66cm。
2、  將每條手術斤的長邊先折成3層,短邊折成2層。
3、  將折好的的手術斤交替疊放,制成23cm×23cm×15cm大小的測試包。
4、  把生物指示劑或包內化學指示物放入測試包的中心部位,包裝備用。


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